Za vadné modely implantovaných defibrilátorů zaplatí americká firma zřejmě pokutu 296 milionů dolarů (přes 5,5 miliardy korun). Společnost Guidant ze skupiny Boston Scientific u soudu přiznala problémy s implantáty a s právními zástupci obětí se dohodla, že pokutu dobrovolně zaplatí. Pokud ji soud schválí, bude to největší pokuta, jakou kdy výrobce lékařských přístrojů v USA dostal.
Návrh dohody zveřejnilo americké ministerstvo spravedlnosti. Případ se týká problémů, které Guidant řešil v letech 2002 až 2005 u třech svých modelů implantovaných kardioverter-defibrilátorů. Firma tvrdí, že se v zásadě nedopustila ničeho špatného, úřady jsou ale jiného názoru - firma podle nich o zjištěných problémech a následných konstrukčních úpravách defibrilátorů neinformovala tak, jak jí ukládá zákon.
"Lhali a tajili závady"
Boston Scientific se o problémech zmínil už loni v listopadu, tehdy byla také navržena dohoda o pokutě. Podle ministerstva spravedlnosti se Guidant přiznal, že zatajoval informace před Úřadem pro kontrolu potravin. Selhání defibrilátorů ministerstvo označilo za katastrofální.
Implantované kardioverter-defibrilátory se používají k léčbě srdečních arytmií a prevenci náhlé srdeční smrti, která je v USA jednou z nejčastějších příčin úmrtí. Když se defibrilátory implantují, nepřetržitě monitorují elektrickou aktivitu pacientova srdce a mají odhalit nebezpečnou arytmii. Přístroj pak do srdce vyšle elektrický šok, aby se srdeční rytmus normalizoval.
20 tisíc vadných přístrojů
Defibrilátory, kvůli nimž bude Guidant platit pokutu, nefungovaly správně. V roce 2002 společnost zjistila, že jeden model je náchylný ke zkratování - není schopen vyslat elektrický šok, když to pacientovo srdce potřebuje. Chybu Guidant odstranil, ale úřadům oznámil, že změna neovlivňuje bezpečnost a efektivitu přístroje.
"Guidant celou dobu tvrdil, že nic špatného neudělal. Celou to dubu ale věděl, že lže," řekl soudu právní zástupce obětí Charles Zimmerman. Celkem jde o více než 20 tisíc defibrilátorů.
Foto: Profimedia
Refrakční oční vady v podobě krátkozrakosti, dalekozrakosti a astigmatismu jsou v dnešní době ve vyspělých zemích velmi snadno...
Děti si na táborech, zejména na těch tradičních, rozvíjejí zručnost, fyzickou zdatnost, tvořivost i sociální a emoční dovednosti....
Krize ve vztazích postihují ženy bez ohledu na věk, profese či životní styl. Mohou se objevit v dlouhodobých partnerstvích i...
Mikroplasty byly nalezeny v oceánech, ve vzduchu, v potravinách, ve vodě, v celé řadě tělesných tkání, včetně srdce, jater,...
Laserové operace znamenaly revoluci v oblasti oční medicíny. Díky nim mohou lidé s krátkozrakostí, dalekozrakostí či...
V Saloos dobře ví, jak obtížné je najít pečující kosmetiku, která bude vyhovovat i podrážděné, citlivé a problematické pleti....
A navíc, když po náročném dni ulehnete do postele, ale zasloužený odpočinek se hned tak nedostaví. Hlavou se honí vtíravé...
Léto je již plném proudu, blíží se čas dovolených a prázdnin. Nastává ideální doba pro venkovní sporty. Konečně již nemusíte být...
Kolem padesátého roku života ženy probíhá v těle spousta změn spojených s hormonální (ne)rovnováhou, resp. dysbalancí. Menopauza...
Je tu něco, co si většina lidí neuvědomuje při pohledu na talíř plný nadýchané rýže – tato malá bílá zrna jsou doslova nabitá...
Zhoubná onemocnění krve, jako jsou leukémie, lymfomy a myelomy, jsou často zahalena mýty a nedorozuměními. Tyto mylné představy...
Teploty stoupají a slunce pálí jako divé. Naštěstí existuje mnoho způsobů, jak si zpříjemnit pobyt v interiéru i v těch...
Ekzémy, ječná zrna, ale i zápaly plic, záněty střev a poškození životně důležitých orgánů. Zlatý stafylokok dokáže člověka v...
Zvykli jsme si žít v neustálém poklusu, kdy odpočinek je skoro sprosté slovo. Povinnosti a starosti se kupí a my jsme neustále...
V České republice se v posledních letech snížil příjem ovoce a zeleniny na každého obyvatele, přestože i tak mají Češi dlouhodobě...
Možná jste se s ní ještě nesetkali, ale v žilách Evropy proudí starobylý léčebný systém, který si pomalu získává zpět své...
Kardiovaskulární choroby jsou nejčastější příčinou úmrtí ve vyspělých zemích světa, včetně České republiky. Choroby oběhové...
Tomáš Hlošek stolní tenis původně vůbec hrát nechtěl. Nakonec mu láska k tomuto u nás velmi oblíbenému sportu vydržela celý...
Pokud se rozhodnete těsně před spaním zkontrolovat e-maily nebo relaxovat při sledování sociálních sítí, ospalost vás...
Chlupatí mazlíčci jsou nedílnou součástí života mnoha domácností po celém světě. Podle nedávného průzkumu vlastní zvíře více než...