Nadějný lék proti rakovině lymfatických uzlin a chronické leukemii se zkouší v ČR. Klinické studie s pacienty, jimž žádná jiná léčba nepomohla, zahájila 30. července hematoonkologická klinika Fakultní nemocnice v Brně. Pracoviště v Praze, Hradci Králové a Olomouci začnou v nejbližších dnech.
Látku, která je základem nového léku, objevil profesor Antonín Holý z Ústavu organické chemie a biochemie Akademie věd ČR.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zatím nedostal žádné hlášení od pracovišť, kde se má lék zkoušet. "Klinické hodnocení je povolené, pracoviště mají 60 dnů na ohlášení, až zkoušky začnou. Zatím žádné hlášení nedošlo," řekla mluvčí SÚKL Veronika Petláková. Dodala, že více informací nemůže poskytnout. "Je to první podání látky, informace nezveřejňujeme."
Testování se řídí přísnými pravidly
Mluvčí ministerstva zdravotnictví Tomáš Cikrt vysvětlil, že na zkoušení léku dohlíží SÚKL a etické komise v jednotlivých nemocnicích. Aby bylo možno hodnotit efekt léčby, nesmí vědět lékař, zda podává nový či běžný lék, stejně jako nesmí vědět pacient, co dostává. "S účastí na testech musí pacient podepsat souhlas, ale v daném okamžiku nemá vědět, co bere. Jinak by promítal svá očekávání, což může ovlivnit reálné působení léku," dodal.
Obecně se podle Cikrta každá studie dělá podle předem daného protokolu. Má svého investigátora, což je lékař, který lék přímo podává, a monitora, který dohlíží a zná "klíč", takže může sledovat, zda u pacientů, kteří lék dostávají, nenastaly problémy.
ČTĚTE TAKÉ: Pět nemocnic začne v srpnu testovat nový lék na rakovinu
Testy platí americká firma Gilead Sciences, lék se zkouší v USA a v Česku. Důvodem je to, že látka pochází z Česka, a také to, že čeští lékaři mají v klinickém zkoušení dobrou pověst, pracují levně a přesně.
V Praze se bude lék zkoušet ve Všeobecné fakultní nemocnici. Její ředitel Jan Bříza uvedl, že klinické testy zatím nezahájili. "Je to zatím ve fázi příprav, sepisují se protokoly, smlouva, nejsem oprávněn podávat podrobnější informace," řekl. Důvodem podle Břízy je, že americká firma nechce budit v pacientech klamné naděje.
Petláková doplnila, že SÚKL bude dostávat informace o průběhu zkoušek, dostane roční zprávu o bezpečnosti a informaci o ukončení klinického hodnocení. O případných nežádoucích příhodách a účincích musí dostat SÚKL informaci do sedmi až patnácti dnů, záleží na závažnosti.
Foto: Profimedia, ČTK
Vzhledem k nestabilním cenám energií se tepelná čerpadla těší v poslední době čím dál vyšší popularitě. Jsou totiž ekonomicky...
Ultrazvukový měřič tepla ULTEGO III získal 2. místo na veletrhu Infotherma v Ostravě.
Společnosti Hyundai Motor Company a Iveco Group N.V. odhalily na veletrhu Busworld 2023 v Bruselu první IVECO BUS E-WAY H2.
O kosmické technologie se zajímá nadpoloviční většina Čechů, povědomí o jejich využití v běžném životě má ale menšina lidí....
Uhlíková stopa, znečišťování ovzduší i skleníkový efekt způsobující klimatické změny. To vše jsou pádné důvody, proč stále více...
Lukáš Zrůst, spolumajitel investiční skupiny Progresus, která má v portfoliu největšího českého výrobce dřevostaveb RD Rýmařov,...
Automatizace dostupná i malým firmám. Nové možnosti výroby a zapojení do velkých řetězců. Praxe v moderní "zkušebně" místo...
Snažíme se žít zdravě, dbáme na dostatek pohybu, vybíráme kvalitní potraviny, věnujeme čas odpočinku i duševní pohodě. Zkrátka...
Současné české umění a automobilový design se spojily v jedinečném uměleckém projektu KodlContemporary a Porsche, který představí...
Společnost Holcim představila inovativní most Phoenix, první svého druhu 3D tištěný betonový most postavený z 10 tun...
Český rodák Otto Wichterle je autorem více než 150 vynálezů a patentů. Mezi jeho nejznámější patří vynález silonu a hydrofilních...
Vzhledem k nárůstu cen energií a vysoké inflaci se otázka úspor dostala v mnoha domácnostech do popředí zájmu. Jedním ze způsobů,...
Spanilou jízdu letošním šampionátem cestovních vozů završil tým Hyundai Janík Motorsport hned dvěma tituly. V závěrečném závodě...
Prostornější, výkonnější a skvěle vybavená druhá generace modelu KONA Electric vyráběná v moravskoslezských Nošovicích vstupuje...
Ojetin v inzertní nabídce neustále přibývá a jsou také mírně dražší. Za prvních osm měsíců letošního roku se na českém trhu s...
Kompaktní hatchback Hyundai i20 se dočkal faceliftu, který je nyní k dispozici i českým zákazníkům za ceny od 329 990 Kč....
Značka Hyundai v digitální světové premiéře představila zcela nové SUV SANTA FE. Jeho koncept "Open for More" ztělesňuje...
Více než tři stovky nádherných autoveteránů a dalších raritních vozů se sjedou ze všech koutů Česka na jediné místo – na střeše...
Fotografování je jednou z nejoblíbenějších a nejvíce rozšířených zálib na světě. Existuje několik důvodů a výhod, proč se do...
Značka Hyundai pokračuje v rozšiřování bezpečnostní výbavy modelu IONIQ 5, ověnčeného mnoha prestižními nezávislými oceněními....