Milena Hoffmanová: Co způsobí omezení reklamy ve zdravotnictví

03.06. 10:14 | Autor: Milena Hoffmanová

Etické vztahy ve zdravotnictví dosud zajišťovala regulace reklamy na humánní léčivé přípravky. Tento stav se rozhodlo ministerstvo zdravotnictví změnit novelou zákona o reklamě, která nově reguluje i reklamu na zdravotnické prostředky.

Co se týká právní úpravy těchto oblastí na evropské úrovni, je třeba uvést, že reklama na léky je regulována směrnicí Evropského parlamentu a Rady. Oproti tomu reklamu na zdravotnické prostředky evropská legislativa neharmonizuje a nechává tuto oblast zcela otevřenou pro vlastní regulaci jednotlivých členských států.
Dnes tedy zákon o reklamě pro zdravotnické prostředky žádná zvláštní pravidla nestanoví a tato reklama je regulována obdobně jako u jakéhokoliv jiného zboží. Není tomu tak náhodou.

Příliš široká skupina
Samotná skupina zdravotnických prostředků je na rozdíl od léčiv množinou velmi různorodých výrobků. Mezi ně se řadí široké spektrum výrobků od materiálů užívaných při lékařských výkonech (obvazový materiál), přes zdravotnické prostředky na poukaz (inkontinenční pomůcky), aktivní implantabilní prostředky (kardiostimulátory), in vitro diagnostika (testy na vyšetření krve) až po velkou přístrojovou techniku (rentgeny). Jedná se tedy o roztříštěnou skupinu produktů, kde se jen stěží hledá společný účel regulace.
Přes tuto zjevnou odlišnost od léků, které jsou skupinou spíše homogenní, se návrh novely zákona u obou oblastí značně přibližuje. V novele lze najít ustanovení obdobná těm, která upravují poskytování darů, pohostinnosti a sponzorování zdravotnických odborníků na odborných setkáních, která známe z regulace reklamy na léky. Nově se také navrhuje, že orgánem dohlížejícím na reklamu na zdravotnické prostředky by měl být, stejně jako je tomu u léků, Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Novela vs. vlastní výběr
Problematické je ustanovení, které upravuje reklamu na zdravotnické prostředky určené široké veřejnosti a zásadním způsobem omezuje možnost nabízet produkt spotřebitelům. Přes připomínky zástupců průmyslu zůstává v novele zákona pravidlo, že předmětem reklamy pro širokou veřejnost mohou být pouze ty zdravotnické prostředky, které lze použít bez odborného dohledu lékaře, nebo jejichž výdej není vázán na poukaz.
V praxi to znamená, že již nebude možné značnou část zdravotnických prostředků propagovat pacientům. Pokud půjde o prostředky, které se používají při lékařských zákrocích, jako jsou například kloubní náhrady, zubní implantáty nebo kardiostimulátory, bude možné je nově propagovat pouze vůči lékařům a v žádném případě, a to ani prostřednictvím lékařů, vůči pacientům. Pro mnoho společností bude dopad tohoto ustanovení značný, zejména v souvislosti se zavedením institutu nadstandardů, neboť nebude možné legální cestou reklamního sdělení upozorňovat pacienty na výhody konkrétního zdravotnického prostředku a umožnit jim vlastní výběr. Celá filozofie návrhu jde proto proti základnímu principu moderního zdravotnictví, tedy informovanosti pacienta a převzetí odpovědnosti za své vlastní zdraví.

Novela zákona o regulaci reklamy je nyní předložena vládě. Pokud bude novela schválena, počítá se s její účinností od 1. ledna 2014.

Foto: Radana Čechová

Autor: Milena Hoffmanová